| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210472号 |
| 备案人名称 | 天津金匙医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层（委托生产）,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层 |
| 型号规格 | 60ml/瓶(550人份/盒(mNGS)或750人份/盒(tNGS)) |
| 产品有效期 | 2 ~ 8℃保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 试剂由磁性粒子、聚乙二醇、乙二胺四乙酸、氯化钠、纯化水等组分组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | “天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层”为受托生产企业“天津华智诺科技有限公司”的生产地址。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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