| 器械名称 | 医用超声耦合贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20210024号 |
| 备案人名称 | 广西威诺敦医疗控股有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林平乐县生命科学园 |
| 生产地址 | 桂林平乐县生命科学园、桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区 |
| 型号规格 | 型号:方形、圆形、蝶形 规格:150×150mm、150×120mm、150×100mm、120×120mm、120×100mm、100×100mm、100×80mmφ150mm、φ120mm、φ100mm 250×150mm、230×130mm、200×110mm、160×80mm |
| 产品描述 | 由水基凝胶块及其外包装组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-27 |
| 变更情况 | 2021年04月13日 2021年04月13日“型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型；规格：30mm×30mm、40mm×60mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×70mm、60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×80mm、85mm×85mm、90mm×120mm、95mm×130mm、100mm×120mm、105mm×135mm、直径25mm、直径30mm、直径35mm。”变更为“型号:方形、圆形、蝶形 规格:150×150mm、150×120mm、150×100mm、120×120mm、120×100mm、100×100mm、100×80mmφ150mm、φ120mm、φ100mm 250×150mm、230×130mm、200×110mm、160×80mm； 2024年09月27日 备案人生产地址由“桂林平乐县生命科学园”变更为“桂林平乐县生命科学园、桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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