| 器械名称 | 一次性医用丁腈橡胶手套 |
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| 备案号 | 桂桂械备20180075号 |
| 备案人名称 | 稳健（桂林）乳胶用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市巫山路６号 |
| 生产地址 | 桂林市巫山路6号 |
| 型号规格 | 型号：麻面有粉、麻面无粉、光面有粉、光面无粉 规格：XS、S、M、L、XL |
| 产品描述 | 采用丁腈橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-09 |
| 变更情况 | 2023年08月03日 说明书更改情况概述由“”变更为“因为扩大产能，我司计划将产品委托于山东英科医疗制品有限公司生产，（同时保留我司自行生产的情况），我司需在原说明书中增加受托生产企业的相关信息，现特提出说明书文字性更改备案申请。”。 2024年10月09日 说明书更改情况概述由“”变更为“规范说明书文字内容，补充注意事项等内容、删除委托生产企业的信息。”。 2024年10月09日 型号或规格由“型号：麻面有粉；麻面无粉；光面有粉；光面无粉 规格：小号(S)；中号(M)；大号(L)”变更为“型号：麻面有粉；麻面无粉；光面有粉；光面无粉 规格：S；M；L”；产品描述由“通常采用丁腈橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用丁腈橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2021年04月26日；型号或规格由“型号：麻面有粉；麻面无粉；光面有粉；光面无粉 规格：S；M；L”变更为“型号：麻面有粉；麻面无粉；光面有粉；光面无粉 规格：XS；S；M；L；XL”变更时间2022年4月19日变更时间2022年04月28日；备案人名称-中文由“桂林紫竹乳胶制品有限公司”变更为“稳健（桂林）乳胶用品有限公司” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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