| 器械名称 | 种植辅助材料 Dental implant instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240339号 |
| 备案人名称 | 韩国仕诺康株式会社 SNUCONE CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 대구광역시 달서구 성서로75길 5 대구광역시 달서구 성서로75길 9 대구광역시 달서구 성서로75길 10 |
| 生产地址 | 대구광역시 달서구 성서로75길 5 대구광역시 달서구 성서로75길 9 |
| 代理人名称 | 士诺恩（烟台）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省烟台市福山区福新街道白云山路67号2号厂房 |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1727330385531.docx) |
| 产品描述 | 种植辅助材料由替代体、印模转移杆、牙科测量杆、螺丝起组成，各组成均属于第一类医疗器械。替代体、印模转移杆不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。牙科测量杆在口腔科治疗和诊断过程中，对长度参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。螺丝起在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植手术中配合使用。替代体、印模转移杆用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。牙科测量杆用于手动测量口腔中长度参数。螺丝起用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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