| 器械名称 | 甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20241409号 |
| 备案人名称 | 苏州百道医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城II区纳米健康产业园1栋205室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号1栋205室 |
| 型号规格 | 即用型：1mL/瓶-Fr、3mL/瓶-Fr、6mL/瓶-Fr、10mL/瓶-Fr |
| 产品有效期 | 本产品2~8℃储存，有效期为18个月 |
| 产品描述 | 由甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体(克隆号：827H2E3)、缓冲液(纯水、氯化钠、氯化钾、Proclin)组成 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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