| 器械名称 | 细胞角蛋白20（CK20）抗体试剂 |
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| 备案号 | 粤中械备20240074号 |
| 备案人名称 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
| 生产地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
| 型号规格 | 浓缩型：0.2mL/瓶，1mL/瓶；即用型：2mL/瓶，7mL/瓶；机载型：7mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 兔抗人Cytokeratin 20单克隆抗体(来源：兔，克隆号：AQR07)、Tris、氯化钠、甘油、BSA、纯化水及Proclin950防腐剂。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 中山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-24 |
| 变更情况 | ****** |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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