器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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备案号 | 津械备20240061号 |
备案人名称 | 丹娜(天津)生物科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
生产地址 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
型号规格 | A型:48人份/盒、96人份/盒 B型:24人份/盒、48人份/盒 |
产品有效期 | 2-30℃条件下储存,有效期为12个月。 |
产品描述 | A型:磁珠、裂解缓冲液FL、清洗缓冲液WS1、清洗缓冲液WS2、洗脱液、蛋白酶K、裂解增强液 B型:核酸提取或纯化试剂卡、PCR连接件、蛋白酶K、裂解增强液 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-09-27 |
变更情况 | [{"sccsxqx":"120116","sccsjd":"120116079","sccsx":"天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层","bglx":"add" },{"sccsxqx":"120116","sccsjd":"120116079","sccsx":"天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼","bglx":"" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2024-09-2 \n |
备案类型 | 暂无权限 |
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