| 器械名称 | P16基因探针试剂(荧光原位杂交法) |
|---|---|
| 备案号 | 皖南械备20240009号 |
| 备案人名称 | 滴嘉生物技术（安徽）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省淮南市山南新区双创大厦A座16楼1608室 |
| 生产地址 | 安徽省淮南市山南新区科技企业孵化器3号楼4层 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 |
| 产品有效期 | -20℃±5℃避光储存,有效期为12个月。开瓶有效期为6个月， 探针反复冻融次数不超过15次。 |
| 产品描述 | 由P16橘红色探针、CSP9绿色探针、杂交缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 淮南市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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