| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240956号 |
| 备案人名称 | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
| 生产地址 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层 |
| 型号规格 | 100人份/盒、200人份/盒 |
| 产品有效期 | 2~30℃储存，禁止冷冻，有效期为18个月。开封后试剂在2~30℃下可保存4周。 |
| 产品描述 | 样本释放剂A：主要由水、KOH、KCl组成 样本释放剂B：主要由水、HEPES、一水合柠檬酸、吐温20组成 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-26 |
| 变更情况 | [{"sccsxqx":"120116","sccsjd":"120116079","sccsx":"天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼","bglx":"" },{"sccsxqx":"120116","sccsjd":"120116079","sccsx":"天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2024-09-2 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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