| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20240300号 |
| 备案人名称 | 新乡市康贝尔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市满村东工业区 |
| 生产地址 | 长垣市满村东工业区 |
| 型号规格 | 规格：20ml、100ml、250ml、500ml、1000ml、2000ml。 |
| 产品描述 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。医用超声耦合剂由纯化水、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆组成。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-30 |
| 变更情况 | 无产品描述由“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。医用超声耦合剂由纯化水、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、水性高分子凝胶组成。”变更为“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。医用超声耦合剂由纯化水、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆组成。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
