| 器械名称 | 癌抗原125（CA125）抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏盐械备20240125号 |
| 备案人名称 | 盐城溢之源生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 建湖县建湖大道北路46号 |
| 生产地址 | 建湖县建湖大道北路46号 |
| 型号规格 | 0.1ml、3ml、4ml、6ml、8ml、15ml |
| 产品有效期 | 18个月。 |
| 产品描述 | 由鼠抗人癌抗原125(CA125)单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 盐城市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-09-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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