| 器械名称 | 踝部固定器 |
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| 备案号 | 京通械备20210044号 |
| 备案人名称 | 北京格林彩虹假肢矫形器技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市通州区口子村东1号院72号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区口子村东1号院72号楼1至3层101 |
| 型号规格 | I型：S、M、L、II型：XS、S、M、L、XL、III型：XS、S、M、L、XL、IV型：XS、S、M、L、XL、V型：XS、S、M、L、XL、VI型：XS、S、M、L、XL、VII型：XS、S、M、L、XL、VIII型：XS、S、M、L、XL、IX型：XS、S、M、L、XL、X型：XS、S、M、L、XL、XI型：XS、S、M、L、XL |
| 产品描述 | 通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 北京市通州区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-26 |
| 变更情况 | 2024年09月26日， 注册地址：由“北京市通州区口子村东1号院72号楼1至2层101“变更为“北京市通州区口子村东1号院72号楼-1至3层101”、生产地址：由“北京市通州区口子村东1号院72号楼1至2层101“变更为“北京市通州区口子村东1号院72号楼-1至3层101” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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