| 器械名称 | 细胞过滤器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210850号 |
| 备案人名称 | 晶准生物医学（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区2楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区2楼 |
| 型号规格 | CF-B |
| 产品描述 | 由过滤器筒体和过滤膜组成。原理为根据细胞粒径大小，采用过滤方式。 |
| 预期用途 | 用于临床检验用靶细胞的富集或去除，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-29 |
| 变更情况 | 2024年9月29日：产品描述由“由过滤器筒体和过滤膜组成”变更为“由过滤器筒体和过滤膜组成。原理为根据细胞粒径大小，采用过滤方式”；预期用途由“用于病理分析前样本处理”变更为“用于临床检验用靶细胞的富集或去除，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用完成临床检验”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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