| 器械名称 | 医用超声耦合贴片 |
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| 备案号 | 桂桂械备20180116号 |
| 备案人名称 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区 |
| 生产地址 | 桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区 |
| 型号规格 | 型号： A1型、A2型、A3型、A4型、A5型、A6型、A7型、A8型、A9型、A10型、A11型、A12型、A13型、A14型、A15型、A16型、A17型、A18型、A19型、A20型、A21型、A22型、B型 规格：2片/袋 |
| 产品描述 | 由含保湿剂(保湿剂由甘油、水和丙二醇组成)的无纺布垫片及其外包装组成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-02 |
| 变更情况 | 2023年04月12日 2021年04月28日“型号： A1∽AX型、B型 规格：2片/袋。特殊规格可按客户要求生产”变更为“型号： A1∽AX型、B型 规格：2片/袋。”“1”变更为“3”； 2023年04月12日产品名称由：“一次性超声耦合贴片”变更为“医用超声耦合贴片” 产品描述由“A1∽AX型：由起固定作用的耦合粘胶贴和含保湿剂的无纺布垫片组成。B型：由起固定作用的耦合粘胶贴和无纺布垫片组成。产品以非无菌形式提供。”变更为“由含保湿剂（保湿剂由甘油和丙二醇组成）的无纺布垫片及其外包装组成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。” 预期用途由“用于完好皮肤上。改善治疗（探）头与患者之间的超声耦合效果。”变更为：改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 2023年11月02日 产品描述由“由含保湿剂（保湿剂由甘油和丙二醇组成）的无纺布垫片及其外包装组成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。”变更为“由含保湿剂（保湿剂由甘油、水和丙二醇组成）的无纺布垫片及其外包装组成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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