| 器械名称 | 医用吸氧面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 内包械备20170001号 |
| 备案人名称 | 英华融泰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 型号规格 | FM-N-B、FM-N-C、FM-D-C、FM-D-AM、FM-N-AL、FM-N-AH、FM-A-AL. |
| 产品描述 | 本产品由不同型号的面罩、接头、可调氧流量接头、输氧管、铝片、松紧带组成，各规格面罩、输氧管采用聚氯乙烯(PVC)制成；接头采用聚丙烯(PP)制成；可调氧流量接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和聚碳酸酯(PC)制成；铝片采用金属铝制成，松紧带采用针织物制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 备案单位 | 内蒙古自治区包头市行政审批和政务服务局 |
| 备案日期 | 2024-09-23 |
| 变更情况 | 2024年09月23日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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