| 器械名称 | 颈椎前路钉板内固定系统器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20240062号 |
| 备案人名称 | 浙江德康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
| 型号规格 | ZJXB20240062XHGG20240823.xlsx |
| 产品描述 | 颈椎前路钉板内固定系统器械包由骨科撑开器、定位针、骨科用螺丝刀、开路器、钢板弯曲钳、持板钳、导钻、骨科钻头、丝锥、快装手柄组成。 颈椎前路钉板内固定系统器械包采用不锈钢、铝合金材料制成，手柄采用高分子材料制造，产品非灭菌包装，可重复使用。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于供医疗机构在颈椎前路临床手术中安装或取出脊柱内固定植入物。该产品不与椎间隙直接接触。各组件预期用途附件信息表中预期用途。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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