| 器械名称 | 自稳定型腰椎融合器手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20240063号 |
| 备案人名称 | 浙江德康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
| 型号规格 | ZJXB20240063XHGG20240823.xlsx |
| 产品描述 | 自稳定型腰椎融合器手术器械包由植骨器、骨铰刀、椎体撑开器、神经剥离器、骨锤、持取器、手柄、骨科用螺丝刀、打入器、拔出器、骨科导向器、开口锥、快装手柄、试模组成。 自稳定型腰椎融合器手术器械包采用不锈钢材料制成，手柄采用高分子材料制成，产品非灭菌包装，可重复使用。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述 |
| 预期用途 | 该产品用于腰椎融合器手术中。该产品不与椎间隙直接接触。各组件预期用途附件信息表中预期用途。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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