| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 浙杭械备20240813号 |
| 备案人名称 | 杭州布平医学检验实验室有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道和享科技中心16幢802、803室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道和享科技中心8幢5层和16幢802、803室 |
| 型号规格 | 16人份/盒；50人份/盒 |
| 产品有效期 | 2℃~30℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由蛋白酶K、脱蜡液、组织消化液(Tris-盐酸缓冲液、EDTA)、裂解结合液(异硫氰酸胍、EDTA)、磁珠、清洗液1(异硫氰酸胍、 异丙醇)、清洗液2(Tris-盐酸缓冲液、乙醇)、洗脱液(无核酸酶水)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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