| 器械名称 | 骨科手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20240718号 |
| 备案人名称 | 杭州乐逸辉医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县江南镇荻浦村 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县江南镇荻浦村 |
| 型号规格 | LY-Ⅰ型 |
| 产品描述 | 骨科手术器械由护鞘、皮肤组织穿孔器、套管、显微冲洗针、可持式三通冲吸器、剥离器、拔松针、定位针、导针、扩张式通道管、空心钻、取骨钻、快装手柄、咬骨钳、剪切钳、髓核钳、抓钳、弯曲拉钩、脊柱手术用神经拉钩、刮匙、套筒、撬棒、骨锤、神经根探子、神经剥离器、骨凿和异物钳组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时使用。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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