| 器械名称 | CD23抗体试剂(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20240429号 |
| 备案人名称 | 麦克奥迪（厦门）医疗诊断系统有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门火炬高新区新丰三路3号麦克奥迪大厦二楼A区(3) |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区火炬园新丰三路2号办公及车间一楼B区(1)；厦门火炬高新区火炬园新丰三路3号麦克奥迪大厦二楼A区(2) |
| 型号规格 | 型号：M型；R型。 规格：1.5ml/10人份、3ml/20人份、6ml/40人份、7ml/45人份。。 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，有效期12个月，禁止冻存 |
| 产品描述 | M型由鼠单抗(MM014)、Tris缓冲液组成。 R型由兔单抗(MR014)、Tris缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-18 |
| 备案类型 | 国产 |
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