| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20240166号 |
| 备案人名称 | 羿鸣（上海）诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区雪洋路555号4幢4层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区雪洋路555号4幢4层 |
| 型号规格 | 24测试/盒、48测试/盒 |
| 产品有效期 | 12 个月(储存条件：2℃～8℃。) |
| 产品描述 | 本品由NA磁珠悬液(核酸纯化磁珠、聚乙二醇8000、氯化钠、水)、NA结合液(氯化钠、水)、NA洗脱液(三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠盐二水合物、水)组分组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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