| 器械名称 | DNA拓扑异构酶Ⅱα(TOP2A)抗体试剂 |
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| 备案号 | 浙甬械备20230217号 |
| 备案人名称 | 宁波江北区汇谦生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波市江北区聚兴西路390号（弘茂大厦）B幢827室。 |
| 生产地址 | 重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼一单元6层 |
| 型号规格 | 30测试/盒;0.78ml/盒 |
| 产品有效期 | 储存温度2-8°C,有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由TOP2A鼠抗人单抗、缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-03 |
| 备案类型 | 国产 |
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