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器械名称 定位膜
备案号 粤穗械备20160258号
备案人名称 广州迈得菲明医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州市番禺区沙头街禺山西路363号A8栋二楼东半层
生产地址 广州市番禺区沙头街禺山西路363号A8栋二楼东半层
型号规格 附件D1
产品描述 采用聚氨酯和聚乙烯交联而成
预期用途 用于放射治疗过程中患者定位和固定。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2024-09-23
变更情况 2016年08月19日,型号/规格由“详见附件”变更为“详见附件B1。”; 2024年09月23日,型号/规格由“详见附件B1。”变更为“详见附件D1”;预期用途由“用于放疗患者的体位固定。”变更为“用于放射治疗过程中患者定位和固定。”;产品描述由“放疗中的固定袋,头颅固定架,体部固定架,各类托架、托板,聚氨酯定型头枕,可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。”变更为“采用聚氨酯和聚乙烯交联而成”。 产品技术要求变更。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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