| 器械名称 | 热塑固定板 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20160255号 |
| 备案人名称 | 广州迈得菲明医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区沙头街禺山西路363号A8栋二楼东半层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙头街禺山西路363号A8栋二楼东半层 |
| 型号规格 | 附件B4 |
| 产品描述 | 采用聚氨酯和聚乙烯交联而成。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 不备矫形功能，无源产品。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-23 |
| 变更情况 | 2016年08月17日,型号/规格由“M-16、M-16A、M-24、M-24A、M-32、M-32A、M-40、M-40A、E-16、E-16A、E-24、E-24A、E-32、E-32A、M-D、E-D、MG-Z1、MG-Z2、MG-Z3、MG-S1、MG-S2、MG-S3、MG-S4、MG-S5、MG-S6、MG-S7、MG-S8、MG-S9、MG-X1、MG-X2、MG-X3、MG-X4、MG-X5、MG-J1、MG-Y1、MG-ST2、MG-ST3、MG-XT1、S-E32WT、Q-E32WT、MG-SD、MG-XD、M-A24、M-A32、M-A24、M-A32、M-A24、M-A24、M-B24、M-BD24、M-C24、M-C32、M-C24、M-CD24、M-D24、M-E24WT01、M-E24、M-F24、M-F32、M-G24、M-D24、M-D32”变更为“详见附件。”; 2016年08月29日,型号/规格由“详见附件。”变更为“详见附件B1。”; 2020年12月28日,型号/规格由“详见附件B1。”变更为“详见附件B2”。 产品技术要求变更。 2022年05月31日,型号/规格由“详见附件B2”变更为“详见附件B3”。 产品技术要求变更。 2024年09月23日,型号/规格由“详见附件B3”变更为“详见附件B4”；预期用途由“用于放疗患者的体位固定和骨科患者的骨折外固定。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。 不具备矫形功能，无源产品。”；备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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