| 器械名称 | 一次性使用尿液采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈抚械备20240015号 |
| 备案人名称 | 辽宁科瑞医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈抚示范区伯官大街7716号3门 |
| 生产地址 | 辽宁省沈抚示范区伯官大街7716号3门 |
| 型号规格 | 型号 分为敞口型、旋盖型、按盖型。 规格 按照容量为分10mL、12mL、15mL、20mL、25mL、50mL、100mL、200mL、 250mL 、500mL 、750mL 、800mL 、900mL 、1000mL 、1100mL 、1200mL 、1500mL、1800mL、2000mL、2200mL、2500mL、2800mL、3000mL、3500mL。允差10%. |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的杯、管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 辽宁省沈抚改革创新示范区管理委员会行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-08-26 |
| 变更情况 | 2024年10月10日变更1：结构及组成或主要组成成分变更为：由拭子和含保存液的杯、管组成。非无菌提供； 适用范围或预期用途变更为：用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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