| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 |
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| 备案号 | 鲁济械备20240381号 |
| 备案人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼、13号楼 |
| 型号规格 | M-60DR(1L×1 、1L×4 、4L×1) |
| 产品有效期 | 本品应储存在温度为2℃~30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，储存有效期为2年。本品使用温度为15℃~32℃，开瓶后使用有效期为90天。 |
| 产品描述 | 产品主要由三羟甲基氨基甲烷缓冲液、硫酸钠、丙三醇组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-09-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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