| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20240343号 |
| 备案人名称 | 河南卓诚医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区红松路36号院3号楼1层05号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区红松路36号院3号楼1层05号 |
| 型号规格 | 型号：分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型规格：方形：50mm×50mm、50mm×60mm、60mm×60mm、60mm×70mm、70mm×70mm、70mm×100mm、75mm×110mm、80mm×80mm、80mm×100mm、80mm×120mm、90mm×120mm、90mm×140mm、100mm×120mm、100mm×130mm、100mm×140mm、100mm×150mm、110mm×130mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm。圆形：20mm×20mm、30mm×30mm、35mm×35mm、40mm×40mm、50mm×50mm、60mm×60mm、68mm×68mm、70mm×70mm、80mm×80mm、90mm×90mm、98mm×98mm异形：三角形:100mm*130mm;花形:100mm*130mm、75mm*75mm、工字形:100mm*140mm;弧形:100mm*130mm、100mm*140mm;长圆形:70mm*100mm、70mm*110mm、150mm*200mm;蝴蝶形:100mm*140mm球状体按直径大小分为2.0mm、3.0mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、6.0mm |
| 产品描述 | 由球状体(医用硬质塑料、钢珠、砭石等材质)和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。根据产品材质的不同，分为： Ⅰ型由医用无纺布、医用压敏胶、医用硬质塑料、离型纸组成； Ⅱ型由医用无纺布、医用压敏胶、不锈钢珠、离型纸组成； Ⅲ型由医用无纺布、医用压敏胶、砭石、离型纸组成； Ⅳ型由弹力布、医用压敏胶、医用硬质塑料、离型纸组成； Ⅴ型由弹力布、医用压敏胶、不锈钢珠、离型纸组成； Ⅵ型由弹力布、医用压敏胶、砭石、离型纸组成； Ⅶ型由聚酯薄膜(PET)、聚氨酯薄膜(PU)、医用压敏胶、医用硬质塑料、离型纸组成； Ⅷ型由聚酯薄膜(PET)、聚氨酯薄膜(PU)、医用压敏胶、不锈钢珠、离型纸组成； Ⅸ型由聚酯薄膜(PET)、聚氨酯薄膜(PU)、医用压敏胶、砭石、离型纸组成。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-20 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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