| 器械名称 | 医用检查垫 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20160130号 |
| 备案人名称 | 广州健朗医用科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号 |
| 生产地址 | 广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼 |
| 型号规格 | 规格：270mm×230mm、600mm×400mm、600mm×500mm、600mm×600mm、650mm×550mm、700mm×500mm、750mm×600mm、800mm×500mm、800mm×600mm、800mm×800mm、900mm×600mm、1100mm×900mm、1200mm×600mm、1200mm×800mm、1200mm×900mm、1480mm×600mm、1500mm×600mm、1500mm×850mm、1500mm×900mm、1600mm×800mm、1600mm×1000mm、1620mm×1020mm、2000mm×800mm、 2000mm×1000mm、2100mm×1000mm、2200mm×800mm、2200mm×1000mm、2200mm×1100mm、2200mm×1200mm |
| 产品描述 | 由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供。一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。 |
| 预期用途 | 病床及检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-18 |
| 变更情况 | 2017年12月28日,生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼”。 2022年03月02日,备案人注册地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”；生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”；型号/规格由“检查垫”变更为“检查型、护理型”；预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“病床及检查床上用的卫生护理用品。”；产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品，不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。”变更为“由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供。一次性使用。”。 产品技术要求变更。 2022年04月01日,备案人注册地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”；生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”。 2024年09月18日,型号/规格由“检查型、护理型”变更为“规格：270mm×230mm、600mm×400mm、600mm×500mm、600mm×600mm、650mm×550mm、700mm×500mm、750mm×600mm、800mm×500mm、800mm×600mm、800mm×800mm、900mm×600mm、1100mm×900mm、1200mm×600mm、1200mm×800mm、1200mm×900mm、1480mm×600mm、1500mm×600mm、1500mm×850mm、1500mm×900mm、1600mm×800mm、1600mm×1000mm、1620mm×1020mm、2000mm×800mm、 2000mm×1000mm、2100mm×1000mm、2200mm×800mm、2200mm×1000mm、2200mm×1100mm、2200mm×1200mm”；产品描述由“由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供。一次性使用。”变更为“由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供。一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。”；备注由“”变更为“/”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20160130号:医用检查垫
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