| 器械名称 | 脊柱内固定安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20153036号 |
| 备案人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼（除2号楼201~203室和400室） |
| 型号规格 | ANDⅠ型、ANDⅡ型。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 脊柱内固定安装器械包(以下简称器械包)根据组配器械不同分为ANDⅠ型、ANDⅡ型；ANDⅠ型器械包由开口锥、打孔器、对抗扳手、骨探针、骨定位针、快装手柄、打入器、断棒器、弯棒器、骨用丝锥、持钉钳、持棒钳、复位钳、剪切钳、转棒钳、压缩钳、骨科撑开钳组成；ANDⅡ型器械包由开口锥、打孔器、对抗扳手、骨科夹持器、骨探针、骨定位针、快装手柄、打入器、断棒器、弯棒器、骨用丝锥、持棒钳、剪切钳、转棒钳、压缩钳、骨科撑开钳组成。本产品技术要求。本产品不与椎间隙直接接触，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 供脊柱外科手术时安装内固定产品用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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