| 器械名称 | 组合式外固定器安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20153044号 |
| 备案人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼（除2号楼201~203室和400室） |
| 型号规格 | 解剖Ⅱ型、解剖Ⅳ型(Φ5)、解剖Ⅳ型(Φ8)、解剖Ⅳ型(Φ11)。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 组合式外固定器安装器械包(以下简称器械包)根据组配器械不同分为解剖Ⅱ型、解剖Ⅳ型(Φ5)、解剖Ⅳ型(Φ8)和解剖Ⅳ型(Φ11)四种型号。解剖Ⅱ型器械包由锁针加压器、取钉器、导钻、对抗扳手、骨科钻头组成，解剖Ⅳ型(Φ5)器械包由对抗扳手、医用外固定支、取钉器、导钻、骨科钻孔瞄准器、臂外展固定器、骨科用螺丝刀组成，解剖Ⅳ型(Φ8)器械包由对抗扳手、医用外固定支、取钉器、导钻、骨科钻孔瞄准器、锁针加压器、骨科定位片、骨科钻头组成，解剖Ⅳ型(Φ11)器械包由锁针加压器、取针器、导钻、对抗扳手、骨科钻头组成。产品技术要求。本产品不与椎间隙直接接触，以非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 主要用于骨科手术时安装组合式外固定器用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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