| 器械名称 | 外科牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20210186号 |
| 备案人名称 | 甲乙赢（北京）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼14层、33号楼4层40106～40113 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼14层、33号楼4层40106~40113 |
| 型号规格 | 01-0100、01-0101、0101-35-20A、0101-35-30A、0101-35-50A、0101-35-70A、0101-35-100A、0101-40-20A、0101-40-30A、0101-40-50A、0101-40-70A、0101-40-100A、0101-45-20A、0101-45-30A、0101-45-50A、0101-45-70A、0101-45-100A、0101-50-20A、0101-50-30A、0101-50-50A、0101-50-70A、0101-50-100A、01-0200、01-0201、01-0300、01-0301、01-0302、0103-19-30B、0103-19-40B、0103-19-50B、0103-19-60B、0103-19-100B、0103-19-120B、0103-40-40B、0103-40-50B、0103-40-60B、0103-40-100B、0103-40-120B、01-0400、01-0401、01-0402、01-0501、01-0502、01-0601、01-0602、01-0701、01-0702、01-0801、01-0802、01-0803、01-0804、01-0900、01-0901、01-0902、0109-30-28、0109-30-100A、0109-40-28、0109-40-100A、01-0921、01-1001、01-1002、01-1003、01-1004、01-1101、01-1102、01-1103、01-1104、01-1105、01-1106、01-1107、01-1108、01-1109、01-1110、01-1111、01-1112、01-1113、01-1201、01-1202、01-1203、01-1204、01-1205、01-1206、01-1207、01-1208、01-1209、01-1210、01-1211、01-1212、01-1301、01-1302、01-1303、01-1304、01-1401、01-1402、01-1403、01-1404、01-1501、01-1502、01-1503、01-1504、01-1505、01-1600、01-1601、01-1602、01-1700、01-1701、0117-50-90A、0117-40-100A、0117-50-100A、0117-60-70A、0117-60-100A、0117-30-70B、0117-30-100B、0117-40-70B、0117-40-100B、0117-50-70B、0117-50-100B、01-1801、01-1802、01-1803、01-1804、01-1805、01-1806、01-1807、01-1808、01-1809、01-1810、01-1900、01-1901、01-1902、0119-150-12、0119-20-30、0119-20-40、0119-20-50、0119-30-30、0119-30-40、0119-30-50、0119-40-30、0119-40-40、0119-40-50、0119-50-30、0119-50-40、0119-50-50、0119-60-30、0119-60-40、0119-60-50、0119-67-36、01-2001、01-2002、01-2003、01-2004、01-2005、01-2006、01-2007、01-2008、01-2009、01-2010、01-2011、01-2012、01-2013、01-2014、01-2015、01-2101、01-2102、01-2103、01-2104、01-2105、01-2106、01-2107、01-2108、01-2110、01-2201、01-2202、01-2203、0122-35.20、0122-35.30、0122-35.50、0122-35.70、0122-35.100、0122-45.20、0122-45.30、0122-45.50、0122-45.70、0122-45.100、0122-19.30A、0122-19.40A、0122-19.50A、0122-19.60A、0122-19.100A、0122-19.120A、0122-40.30A、0122-40.40A、0122-40.50A、0122-40.60A、0122-40.100A、0122-40.120A、0122-19.30B、0122-19.40B、0122-19.50B、0122-19.60B、0122-19.100B、0122-19.120B、0122-40.30B、0122-40.40B、0122-40.50B、0122-40.60B、0122-40.100B、0122-40.120B、01-2301、01-2302、01-2303、01-2304、01-2305、01-2306、01-2307、01-2308、01-2309、01-2310、01-2311、01-2312、01-2313、01-2314、01-2315、01-2316、01-2317、01-2318、01-2319、01-2320、01-2321、01-2322、01-2323、01-2324、01-2401、01-2402、01-2403、01-2404、01-2405、01-2406、01-2407、01-2500、01-2501、0125-35-35A、0125-60-20A、0125-60-30A、0125-60-40A、0125-60-50A、0125-60-60A、0125-70-30A、0125-70-40A、0125-70-50A、0125-70-60A、0125-35-35B、0125-60-20B、0125-60-30B、0125-60-40B、0125-60-50B、0125-60-60B、0125-70-30B、0125-70-40B、0125-70-50B、0125-70-60B、0125-50-30C、0125-50-40C、0125-50-50C、0125-50-60C、0125-60-30C、0125-60-40C、0125-60-50C、0125-60-60C、0125-70-30C、0125-70-40C、0125-70-50C、0125-70-60C、01-2801、01-2802、01-2803、01-2901、01-2902、01-2903、0129-35-20、0129-45-20、0129-65-20、0129-75-20、0129-96-20、0129-120-20、0129-65-40、0129-75-40、0129-96-40、0129-120-40、0129-65-50、0129-75-50、0129-96-50、0129-120-50、01-3000、01-3001、01-3002、01-3011、01-3012、01-3013、01-3014、01-3015、01-3021、01-3031、01-3041、01-3042、0130-30-90、0130-40-90、01-3051、01-3061、01-3062、01-3071、01-3101、01-3200、01-3201、01-3202、01-3301、0133-60-35A、0133-60-45A、0133-60-50A、0133-60-35B、0133-60-40B、0133-60-50B、01-3400、01-3401、0134-35-25、01-3500、01-3501、0135-15-10、0135-15-20、01-3601、01-3602、0136-25-24、0136-35-24、0136-45-24、0136-25-15、0136-35-15、0136-45-15、01-3701、01-3702、01-3800、01-3801、0138-10-20、0138-15-40、01-3901、01-3902、01-3903、01-3904、01-3905、01-3906、01-3907、01-3908、01-3909、01-3910、01-3911、01-3912、01-3913、01-3914、01-3915、01-3916、01-4001、01-4002、01-4100、01-4101、0141-50-50A、0141-60-50A、0141-50-50B、0141-40-50B、0141-60-50B、0141-30-40C、0141-30-60C、0141-40-40C、0141-40-60C、0141-55-40C、0141-55-60C、0141-65-40C、0141-65-60C、01-4200、01-4201、0142-25-20A、0142-35-20A、0142-30-100B、01-4300、01-4301、0143-30-30、0143-40-40、0143-50-50、01-4400、01-4401、0144-50-80、0144-60-60、0144-80-60、0144-40-100、0144-50-66、01-4501、01-4502、01-4503、01-4504、01-4505、01-4506、01-4600、01-4601、0146-30-80、0146-40-67、0146-80-67、0146-25-80、01-4701、01-4702、01-4801、01-4802、01-4803、01-4901、01-4902、01-4903、01-5001、01-5002、01-5003、01-5004、01-5005、01-5006、01-5007、01-5008、01-5009、01-5010、01-5011、01-5012、01-5101、01-5201、01-5202、01-5203、01-5204、01-5205、01-5301、01-5302、01-5303、01-5304、01-5401、01-5500、01-5501、01-5502、0155-30-30、0155-40-30、0155-60-55A、0155-30-100B、01-5601、0156-40-100、0156-50-80、01-5701、01-5801 备注：1、规格型号前标记R时，表示产品表面喷砂处理；规格型号前标记L时，表示产品表面拉丝处理。2、当实际产品的规格型号后出现以下字母时，分别做以下解释：DC：类钻石涂层，BC：氮铝化钛涂层，GC：碳氮化钛涂层/氮化钛，Ti：钛材，TN：记忆合金，SO：特殊订制，AL：铝材。3、规格/型号表“产品说明”中的英文是医生姓名，为国际上通用的标记方法，不有特殊含义。 |
| 产品描述 | 由撑开片或钩板、齿条(或弹簧片、螺丝)和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用钛合金和不锈钢金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于与拉钩配合使用，牵开组织。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-04 |
| 变更情况 | 2024年09月04日， 型号/规格：由“见附页“变更为“01-0100、01-0101、0101-35-20A、0101-35-30A、0101-35-50A、0101-35-70A、0101-35-100A、0101-40-20A、0101-40-30A、0101-40-50A、0101-40-70A、0101-40-100A、0101-45-20A、0101-45-30A、0101-45-50A、0101-45-70A、0101-45-100A、0101-50-20A、0101-50-30A、0101-50-50A、0101-50-70A、0101-50-100A、01-0200、01-0201、01-0300、01-0301、01-0302、0103-19-30B、0103-19-40B、0103-19-50B、0103-19-60B、0103-19-100B、0103-19-120B、0103-40-40B、0103-40-50B、0103-40-60B、0103-40-100B、0103-40-120B、01-0400、01-0401、01-0402、01-0501、01-0502、01-0601、01-0602、01-0701、01-0702、01-0801、01-0802、01-0803、01-0804、01-0900、01-0901、01-0902、0109-30-28、0109-30-100A、0109-40-28、0109-40-100A、01-0921、01-1001、01-1002、01-1003、01-1004、01-1101、01-1102、01-1103、01-1104、01-1105、01-1106、01-1107、01-1108、01-1109、01-1110、01-1111、01-1112、01-1113、01-1201、01-1202、01-1203、01-1204、01-1205、01-1206、01-1207、01-1208、01-1209、01-1210、01-1211、01-1212、01-1301、01-1302、01-1303、01-1304、01-1401、01-1402、01-1403、01-1404、01-1501、01-1502、01-1503、01-1504、01-1505、01-1600、01-1601、01-1602、01-1700、01-1701、0117-50-90A、0117-40-100A、0117-50-100A、0117-60-70A、0117-60-100A、0117-30-70B、0117-30-100B、0117-40-70B、0117-40-100B、0117-50-70B、0117-50-100B、01-1801、01-1802、01-1803、01-1804、01-1805、01-1806、01-1807、01-1808、01-1809、01-1810、01-1900、01-1901、01-1902、0119-150-12、0119-20-30、0119-20-40、0119-20-50、0119-30-30、0119-30-40、0119-30-50、0119-40-30、0119-40-40、0119-40-50、0119-50-30、0119-50-40、0119-50-50、0119-60-30、0119-60-40、0119-60-50、0119-67-36、01-2001、01-2002、01-2003、01-2004、01-2005、01-2006、01-2007、01-2008、01-2009、01-2010、01-2011、01-2012、01-2013、01-2014、01-2015、01-2101、01-2102、01-2103、01-2104、01-2105、01-2106、01-2107、01-2108、01-2110、01-2201、01-2202、01-2203、0122-35.20、0122-35.30、0122-35.50、0122-35.70、0122-35.100、0122-45.20、0122-45.30、0122-45.50、0122-45.70、0122-45.100、0122-19.30A、0122-19.40A、0122-19.50A、0122-19.60A、0122-19.100A、0122-19.120A、0122-40.30A、0122-40.40A、0122-40.50A、0122-40.60A、0122-40.100A、0122-40.120A、0122-19.30B、0122-19.40B、0122-19.50B、0122-19.60B、0122-19.100B、0122-19.120B、0122-40.30B、0122-40.40B、0122-40.50B、0122-40.60B、0122-40.100B、0122-40.120B、01-2301、01-2302、01-2303、01-2304、01-2305、01-2306、01-2307、01-2308、01-2309、01-2310、01-2311、01-2312、01-2313、01-2314、01-2315、01-2316、01-2317、01-2318、01-2319、01-2320、01-2321、01-2322、01-2323、01-2324、01-2401、01-2402、01-2403、01-2404、01-2405、01-2406、01-2407、01-2500、01-2501、0125-35-35A、0125-60-20A、0125-60-30A、0125-60-40A、0125-60-50A、0125-60-60A、0125-70-30A、0125-70-40A、0125-70-50A、0125-70-60A、0125-35-35B、0125-60-20B、0125-60-30B、0125-60-40B、0125-60-50B、0125-60-60B、0125-70-30B、0125-70-40B、0125-70-50B、0125-70-60B、0125-50-30C、0125-50-40C、0125-50-50C、0125-50-60C、0125-60-30C、0125-60-40C、0125-60-50C、0125-60-60C、0125-70-30C、0125-70-40C、0125-70-50C、0125-70-60C、01-2801、01-2802、01-2803、01-2901、01-2902、01-2903、0129-35-20、0129-45-20、0129-65-20、0129-75-20、0129-96-20、0129-120-20、0129-65-40、0129-75-40、0129-96-40、0129-120-40、0129-65-50、0129-75-50、0129-96-50、0129-120-50、01-3000、01-3001、01-3002、01-3011、01-3012、01-3013、01-3014、01-3015、01-3021、01-3031、01-3041、01-3042、0130-30-90、0130-40-90、01-3051、01-3061、01-3062、01-3071、01-3101、01-3200、01-3201、01-3202、01-3301、0133-60-35A、0133-60-45A、0133-60-50A、0133-60-35B、0133-60-40B、0133-60-50B、01-3400、01-3401、0134-35-25、01-3500、01-3501、0135-15-10、0135-15-20、01-3601、01-3602、0136-25-24、0136-35-24、0136-45-24、0136-25-15、0136-35-15、0136-45-15、01-3701、01-3702、01-3800、01-3801、0138-10-20、0138-15-40、01-3901、01-3902、01-3903、01-3904、01-3905、01-3906、01-3907、01-3908、01-3909、01-3910、01-3911、01-3912、01-3913、01-3914、01-3915、01-3916、01-4001、01-4002、01-4100、01-4101、0141-50-50A、0141-60-50A、0141-50-50B、0141-40-50B、0141-60-50B、0141-30-40C、0141-30-60C、0141-40-40C、0141-40-60C、0141-55-40C、0141-55-60C、0141-65-40C、0141-65-60C、01-4200、01-4201、0142-25-20A、0142-35-20A、0142-30-100B、01-4300、01-4301、0143-30-30、0143-40-40、0143-50-50、01-4400、01-4401、0144-50-80、0144-60-60、0144-80-60、0144-40-100、0144-50-66、01-4501、01-4502、01-4503、01-4504、01-4505、01-4506、01-4600、01-4601、0146-30-80、0146-40-67、0146-80-67、0146-25-80、01-4701、01-4702、01-4801、01-4802、01-4803、01-4901、01-4902、01-4903、01-5001、01-5002、01-5003、01-5004、01-5005、01-5006、01-5007、01-5008、01-5009、01-5010、01-5011、01-5012、01-5101、01-5201、01-5202、01-5203、01-5204、01-5205、01-5301、01-5302、01-5303、01-5304、01-5401、01-5500、01-5501、01-5502、0155-30-30、0155-40-30、0155-60-55A、0155-30-100B、01-5601、0156-40-100、0156-50-80、01-5701、01-5801 备注：1、规格型号前标记R时，表示产品表面喷砂处理；规格型号前标记L时，表示产品表面拉丝处理。2、当实际产品的规格型号后出现以下字母时，分别做以下解释：DC：类钻石涂层，BC：氮铝化钛涂层，GC：碳氮化钛涂层/氮化钛，Ti：钛材，TN：记忆合金，SO：特殊订制，AL：铝材。3、规格/型号表“产品说明”中的英文是医生姓名，为国际上通用的标记方法，不具有特殊含义。” |
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