| 器械名称 | RPMI1640培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 黔筑械备20240011号 |
| 备案人名称 | 贵州初点元素医药科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州中医药和医疗器械产业产城融合项目（D地块）D6栋4层1号 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州中医药和医疗器械产业产城融合项目（D地块）D6栋4层1号 |
| 型号规格 | 2ml；3ml；5ml；7ml；8ml；10ml；15ml；20ml；25ml；30ml；50ml；60ml；80ml；100ml；120ml；300ml；500ml |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用的微生物培养基及仅用于增殖的细胞培养基，由RPMI-1640培养液、氨基酸、蛋白质、维生素、无机盐、微量元素、葡萄糖、脂肪酸、氯化钾、氯化钙、氯化镁、白蛋白、转铁蛋白、碱性成纤维细胞生长因子组成。 |
| 预期用途 | 仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 贵阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-12 |
| 变更情况 | 无无 住所由“贵州省贵阳市乌当区东风镇高新北路2号智汇云锦孵化基地贵州中医药和医疗器械产业产城融合项目（D地块）D1栋3层2号）”变更为“贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州中医药和医疗器械产业产城融合项目（D地块）D6栋4层1号”生产地址由“贵州省贵阳市乌当区东风镇高新北路2号智汇云锦孵化基地贵州中医药和医疗器械产业产城融合项目（D地块）D1栋3层2号）”变更为“贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州中医药和医疗器械产业产城融合项目(D地块)D6栋4层1号” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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