| 器械名称 | 病毒保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220292号 |
| 备案人名称 | 深圳市麦瑞科林科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区厂房101（在25楼设有生产经营场所） |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼 |
| 型号规格 | MH-2.0ml、MH-5.0ml、MH-6.0ml、MH-10.0ml、MH-20.0ml、MH-30.0ml、MH-50.0ml |
| 产品有效期 | 10-30℃储存条件下有效期 24 个月 |
| 产品描述 | 主要由葡萄糖、甘油、氯化钠、蔗糖、硫氰酸胍、柠檬酸钠、十二烷基肌氨酸钠、酚红组成 |
| 预期用途 | 用于病毒类病原体样本的保存和运输，仅用于体外保存样本使用，不有判定和治疗作用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-26 |
| 变更情况 | 2022年8月2日：备案人注册地址由“深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区18号厂房A栋301”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区-厂房101（在2-5楼设有生产经营场所）”；生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区18号厂房A栋301；广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔 4 号厂区一楼、五楼；广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区下廖村同和路 1 号四楼”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼”。；2024年6月12日：产品分类名称由“样本保存液”变更为“病毒保存液”；包装规格由“MH-1.5ml、MH-2.0ml、MH-3.0ml、MH-5.0ml、MH-6.0ml、MH-7.0ml、MH-8.0ml、MH-10.0ml、MH-20.0ml、MH-25.0ml、MH-30.0ml、MH-50.0ml、MH-100.0ml”变更为“MH-2.0ml、MH-5.0ml、MH-6.0ml、MH-10.0ml、MH-20.0ml、MH-30.0ml、MH-50.0ml”；预期用途由“用于组织、细胞病理学分析样本的保存”变更为“用于病毒类病原体样本的保存和运输，仅用于体外保存样本使用，不具有判定和治疗作用”；变更技术要求。；2024年8月26日：产品有效期由“2年”变更为“10-30℃储存条件下有效期 24 个月”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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