| 器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20230041号 |
| 备案人名称 | 威海华迈医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路28811号C7区 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路28811号C7区 |
| 型号规格 | HM-A型、HM-B型、HM-C型、HM-D型、HM-E型、HM-F型、HM-G型、HM-H型、HM-I型、HM-J型、HM-K型、HM-L型，HM-M型。 |
| 产品描述 | 一次性使用口腔器械盒由口镜、牙探针、牙科用镊、医用检查垫、医用垫巾、脱脂棉球、检查手套、吸唾管、水枪头、医用头套组成。器械盒内各组件均为第一类医疗器械，非无菌提供，一次性使用。其中口镜：由柄、带有连接杆的镜子组成，镜面采用玻璃制成。用于口腔检查。牙探针：由手持部分和细长工作端组成，手持部分采用塑料，细长工作端采用不锈钢材料制成。用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊：由一对尾部叠合的叶片组成，采用不锈钢材料制成。用于口腔科检查和治疗时夹持。医用检查垫、医用垫巾：由非织造布、木浆纸和塑料膜复合或缝制而成。病床或检查床上用的卫生护理用品。脱脂棉球：包括吸水性材料。不含消毒剂。用于对皮肤、创面进行清洁处理。检查手套：采用高分子材料制造。有足够的强度和阻隔性能。用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。吸唾管：采用塑料材料制成。配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。水枪头采用塑料材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。 |
| 预期用途 | 供口腔临床检查、治疗时使用。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-06-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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