| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 甘兰械备20240001号 |
| 备案人名称 | 甘肃省擎宇药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 甘肃省兰州市七里河区龚家湾街道彭家坪镇龚家湾新社区刘家堡2号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市曹县王集镇毛纺产业园66号楼（委托生产） |
| 型号规格 | 【型号/规格】 圆 形：直径2cm，3cm，4cm，5cm，6cm，7cm，8cm，9cm，10cm； 正方形：2cm×2cm，3cm×3cm，4cm×4cm，5cm×5cm，6cm×6cm，7cm×7cm，8cm×8cm，9cm×9cm，10cm×10cm； 长方形：2cm×3cm，3cm×4cm，3cm×5cm，4cm×6cm，5cm×7cm，6cm×8cm，7cm×8cm，7cm×9m，7cm×10cm，8cm×10cm，9cm×12cm，10cm×13cm，13cm×16cm，10cm×20cm； 异 形：2cm×2cm，3cm×3cm，4cm×4cm，5cm×5cm，6cm×6cm，7cm×7cm，8cm×8cm，9cm×9cm。(单位：cm,允差为5%) |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 由球状体和医用胶布(背衬层、医用胶(热熔胶、橡胶或水凝胶)、防粘层)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处、进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 兰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-27 |
| 变更情况 | 注册地址由“甘肃省兰州市城关区白银路街道畅家巷146号803室”变更为“甘肃省兰州市七里河区龚家湾街道彭家坪镇龚家湾新社区刘家堡2号”；型号或规格由“眼用护理型、眼部穴位型、纤姿型、颈椎型、肩周型、腰椎型、肌肉型、关节型、腰腿型、腱鞘型、骨质增生型、颈肩腰腿型、筋骨型、 嘌呤型、舒筋健腰型、骨痛贴膏型、活血通络型、感康型、咳宝型、腹部型、咽喉型、脾胃型、退热型、遗尿型、鼻用型、肺部型、便秘型、增高型、三伏型、三九型、宫颈型、乳腺型、晕车型、足部型、睡眠型、鸡眼型、肾部型、前列腺型、肛用型、疤痕型、静脉部位型、面部型。”变更为“【型号】 眼用护理型、眼部穴位型、纤姿型、颈椎型、肩周型、腰椎型、肌肉型、关节型、腰腿型、腱鞘型、骨质增生型、颈肩腰腿型、筋骨型、 嘌呤型、舒筋健腰型、骨痛贴膏型、活血通络型、感康型、咳宝型、腹部型、咽喉型、脾胃型、退热型、遗尿型、鼻用型、肺部型、便秘型、增高型、三伏型、三九型、宫颈型、乳腺型、晕车型、足部型、睡眠型、鸡眼型、肾部型、前列腺型、肛用型、疤痕型、静脉部位型、面部型。 【规格】 直径1cm-100cm，长1cm-100cm。其他规格根据客户合同定制。（形状为正方形、长方形、圆形、异形），（单位：cm,允差为±5%）”；变更时间2024年03月11日；型号或规格由“【型号】 眼用护理型、眼部穴位型、纤姿型、颈椎型、肩周型、腰椎型、肌肉型、关节型、腰腿型、腱鞘型、骨质增生型、颈肩腰腿型、筋骨型、 嘌呤型、舒筋健腰型、骨痛贴膏型、活血通络型、感康型、咳宝型、腹部型、咽喉型、脾胃型、退热型、遗尿型、鼻用型、肺部型、便秘型、增高型、三伏型、三九型、宫颈型、乳腺型、晕车型、足部型、睡眠型、鸡眼型、肾部型、前列腺型、肛用型、疤痕型、静脉部位型、面部型。 【规格】 直径1cm-100cm，长1cm-100cm。其他规格根据客户合同定制。（形状为正方形、长方形、圆形、异形），（单位：cm,允差为±5%）”变更为“【型号/规格】 2cm*2cm，3cm*3cm，4cm*4cm，5cm*5cm，6cm*6cm，7cm*7cm，7cm*8cm，7cm*9m，7cm*10cm，8cm*8cm，9cm*9cm，10cm*10cm，9cm*12cm，10cm*13cm，13cm*16cm，10cm*20cm。（形状为正方形、长方形、圆形、异形），（单位：cm,允差为±5%）”；产品描述由“由球状体（或吸水棉）和医用胶布(背衬层、医用胶（热熔胶、橡胶或水凝胶）、防粘层)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。”变更为“由球状体和医用胶布(背衬层、医用胶（热熔胶、橡胶或水凝胶）、防粘层)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。”；变更时间2024年08月09日；型号或规格由“【型号/规格】 2cm*2cm，3cm*3cm，4cm*4cm，5cm*5cm，6cm*6cm，7cm*7cm，7cm*8cm，7cm*9m，7cm*10cm，8cm*8cm，9cm*9cm，10cm*10cm，9cm*12cm，10cm*13cm，13cm*16cm，10cm*20cm。（形状为正方形、长方形、圆形、异形），（单位：cm,允差为±5%）”变更为“【型号/规格】 圆 形：直径2cm，3cm，4cm，5cm，6cm，7cm，8cm，9cm，10cm； 正方形：2cm×2cm，3cm×3cm，4cm×4cm，5cm×5cm，6cm×6cm，7cm×7cm，8cm×8cm，9cm×9cm，10cm×10cm； 长方形：2cm×3cm，3cm×4cm，3cm×5cm，4cm×6cm，5cm×7cm，6cm×8cm，7cm×8cm，7cm×9m，7cm×10cm，8cm×10cm，9cm×12cm，10cm×13cm，13cm×16cm，10cm×20cm； 异 形：2cm×2cm，3cm×3cm，4cm×4cm，5cm×5cm，6cm×6cm，7cm×7cm，8cm×8cm，9cm×9cm。（单位：cm,允差为5%）”；变更时间2024年08月27日； |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
