| 器械名称 | 一次性透析护理包 |
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| 备案号 | 皖合械备20230073号 |
| 备案人名称 | 安徽莫尼克医用材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 合肥市庐阳区汲桥路28号 |
| 生产地址 | 合肥市庐阳区汲桥路28号厂房5幢一层、二层、三层 |
| 型号规格 | 包装规格14*21cm±5cm、19*30cm±5cm、25*37cm±5cm、30*40cm±5cm |
| 产品描述 | 医用垫单(由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。14-15-05)、 医用橡胶检查手套(采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。14-14-04)、 医用薄膜手套(采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。14-14-04)、 止血带(由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。采用高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。14-04-03)、 敷料镊(由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、ABS、聚乙烯材料制成。不在内窥镜下使用。非无菌提供，一次性使用。02-05-02)、 棉球(吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。14-16-10)、 棉签(吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。14-16-10)、 棉棒(吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。14-16-10)、 棉片(吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。14-16-10)、 棉卷(吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。14-16-10)、 纱布绷带(为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供，一次性使用。14-11-01)、 废液收集袋(为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。14-06-12)、 医用导管夹(采用塑料材料制成。不与导管中液体接触。非无菌提供，一次性使用。14-16-12)、 创口贴(由涂胶基材(合成橡胶)、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(无纺布)制成。细菌菌落总数应≤200CFU/g。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。14-10-02)、 医用透气胶带(为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供，一次性使用。14-11-02) |
| 预期用途 | 医用垫单(病床或检查床上用的卫生护理用品。)、 医用橡胶检查手套(用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。)、 医用薄膜手套(用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。)、 止血带(用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。)、 敷料镊(用于夹持器械、敷料。)、 棉球(用于对皮肤、创面进行清洁处理。) 棉棒(用于对皮肤、创面进行清洁处理。) 棉片(用于对皮肤、创面进行清洁处理。) 棉卷(用于对皮肤、创面进行清洁处理。) 纱布绷带(用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。)、 废液收集袋(用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。)、 医用导管夹(用于夹住医用塑料导管，控制导管中液体的流动。)、 创口贴(用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。)、 医用透气胶带(用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。) |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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