| 器械名称 | 种植用手术导板 |
|---|---|
| 备案号 | 京顺械备20230041号 |
| 备案人名称 | 北京奥凯伟迪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院9号楼6层602室(顺创) |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市乌镇镇东升大道466号1幢一层东侧（委托生产） |
| 型号规格 | IG.D.001、IG.D.002、IG.D.003、IG.D.004、IG.D.005、IG.D.006、 IG.D.007、IG.D.008、IG.D.009、IG.D.010、IG.D.011、IG.D.012、IG.D.013、IG.D.014、IG.D.015、IG.D.016、IG.D.017、IG.D.018、IG.D.019 |
| 产品描述 | 包括替代体、转移帽和种植导板等。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 北京市顺义区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-15 |
| 变更情况 | 2024年08月15日， 注册地址：由“北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101“变更为“北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院9号楼6层602室(顺创)”、生产地址：由“北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101“变更为“浙江省嘉兴市桐乡市乌镇镇东升大道466号1幢一层东侧（委托生产）” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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