| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20230047号 |
| 备案人名称 | 郑州和济生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新区莲花街338号12幢4层23号 |
| 生产地址 | 郑州高新区莲花街338号12幢4层22号、23号 |
| 型号规格 | 30mm×80mm、40mm×80mm、40mm×90mm、40mm×110mm、50mm×100mm、50mm×110mm、50mm×120mm |
| 产品描述 | 由降温物质(甘油、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、酒石酸、甘羟铝及水制成)和固定器(无纺布背衬层、聚乙烯膜覆盖层)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热者局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-13 |
| 变更情况 | 说明书中使用方法："揭开防粘层，将胶贴面紧贴于额头、脖颈、太阳穴或其他需要降温、冷敷的部位。可根据需要裁减成相应大小使用。”变更为“揭开防粘层，将胶贴面紧贴于额头、腋下、腹股沟部位。可根据需要裁减成相应大小使用。”；最小销售单元标签设计样稿中使用方法："揭开防粘层，将胶贴面紧贴于额头、脖颈、太阳穴或其他需要降温、冷敷的部位。可根据需要裁减成相应大小使用。”变更为“揭开防粘层，将胶贴面紧贴于额头、腋下、腹股沟部位。可根据需要裁减成相应大小使用。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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