| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20230031号 |
| 备案人名称 | 山东淳悦祥医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省淄博市周村区淄博大学城园区苏袁路468号创业创新产业园29号楼东单元 |
| 生产地址 | 山东省淄博市周村区淄博大学城园区苏袁路468号创业创新产业园29号楼东单元、山东省淄博市周村区苏袁路468号21号楼211、212 |
| 型号规格 | 型号：A型：由一次性使用牙科镊、口镜(玻璃)、一次性使用牙探针、棉球、医用隔离垫组成。 B型：由一次性使用牙科镊、口镜(不锈钢)、一次性使用牙探针、棉球、医用隔离垫组成。 C型：由一次性使用牙科镊、口镜(玻璃)、一次性使用牙探针、棉球、医用隔离垫、吸唾管、一次性使用三用喷枪头、医用检查手套(乳胶)组成。 |
| 产品描述 | 一次性口腔器械盒由一次性使用牙科镊、口镜、一次性使用牙探针、棉球、医用隔离垫、吸唾管、一次性使用三用喷枪头、医用检查手套(乳胶)组成。非无菌提供，一次性使用。一次性使用牙科镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃(A型)或不锈钢(B型)制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。一次性使用牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。棉球由脱脂棉为原材料制成的棉球。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用隔离垫在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。吸唾管采用塑料等材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。医用检查手套采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。一次性使用牙科镊用于口腔科检查和治疗时夹持。口镜用于口腔检查。一次性使用牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用隔离垫用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。吸唾管用于配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。一次性使用三用喷枪头用于配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。医用检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-03-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
