| 器械名称 | 创口贴 |
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| 备案号 | 粤深械备20230203号 |
| 备案人名称 | 峰春源医疗器械（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304、1306 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304、1306 |
| 型号规格 | 型号：防水型、卡通型、透气型 规格：45mm×49mm、50×28mm、56mm×19mm、56×38mm、60×45mm、60×51mm、62×25mm、69×28mm、69×44mm、70mm×19mm、70mm×25mm、70mm×35mm、70mm×40mm、70mm×45mm、70×60mm、70×250mm、72mm×19mm、72×22mm、72×25mm、72×38mm、72×50mm、75mm×45mm、76mm×26mm、80mm×40mm、90mm×50mm |
| 产品描述 | 由涂胶基材(PE布)、吸收性敷垫、防粘连层(离型纸)和可剥离的保护层(透析纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成(吸水棉和PE膜)。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：需氧菌菌数/(个/g)≤100；霉菌和酵母菌总数/(个/g) ≤10；铜绿假单胞菌不得检出；金黄色葡萄球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-20 |
| 变更情况 | 2024年9月19日：备案人注册地址由“广东省深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304,5楼504”变更为“广东省深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304、1306”；生产地址由“ 深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304，5楼504”变更为“ 广东省深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304、1306”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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