| 器械名称 | 自粘弹力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20230233号 |
| 备案人名称 | 河南思源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 登封市少林大道黄楼路口产业集聚区 |
| 生产地址 | 登封市少林大道黄楼路口产业集聚区 |
| 型号规格 | 型号：无纺布型、全棉型规格：2、2.5、3、3.8、4、5、6、7.5、8、10、12、12.5、15 |
| 产品描述 | 自粘弹力绷带是由纺织加工制成的卷状弹性绷带，其中无纺布型是以无纺布加氨纶丝为基材加工制成，全棉型是以棉加氨纶丝为基材加工制成，其形状通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-11 |
| 变更情况 | 1.型号规格，由，型号：无纺布型、全棉型 规格：2.5×100、3×100、3.8×100、5×100、7.5×100、10×100、15×100、2.5×150、3×150、3.8×150、5×150、7.5×150、10×150、15×150、2.5×280、3×280、3.8×280、5×280、7.5×280、10×280、15×280、2.5×400、3×400、3.8×400、5×400、7.5×400、10×400、15×400、2.5×450、3×450、3.8×450、5×450、7.5×450、10×450、15×450、2.5×500、3×500、3.8×500、5×500、7.5×500、10×500、20×500、2.5×600、3×600、3.8×600、5×600、7.5×600、10×600、20×600；变更为：型号：无纺布型、全棉型 规格：2、2.5、3、3.8、4、5、6、7.5、8、10、12、12.5、15。2.变更产品技术要求、产品说明书及标签样稿 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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