| 器械名称 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230145号 |
| 备案人名称 | 深圳市本尚医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301号银星科技大厦D906 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋（委托广东博迈医疗科技股份有限公司生产） |
| 型号规格 | D01、D02、D03、D04、D05、S01、S02、S03、S04、S05 |
| 产品描述 | 由导电材料和连接线组成。导电材料为水凝胶，导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传到到皮肤。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-03 |
| 变更情况 | 2023年9月22日：生产地址由“广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室 （委托广东博迈医疗科技股份有限公司生产）”变更为“广东省东莞市松山湖管委会工业北四路1号15栋301室，16栋301室 （委托广东博迈医疗科技股份有限公司生产）”；型号/规格由“D01 D02”变更为“D01 D02 D03 D04”； ；2023年10月27日：变更生产地址，旧（广东省东莞市松山湖管委会工业北四路1号15栋301室，16栋301室 （委托广东博迈医疗科技股份有限公司生产）），新（广东省东莞市松山湖管委会工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋（委托广东博迈医疗科技股份有限公司生产））。；2023年11月3日：生产地址由“广东省东莞市松山湖管委会工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋（委托广东博迈医疗科技股份有限公司生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋（委托广东博迈医疗科技股份有限公司生产）”；；2024年9月3日：备案人名称由“深圳市博迈本尚医疗科技有限公司”变更为“深圳市本尚医疗科技有限公司”；型号/规格由“D01 D02 D03 D04”变更为“D01、D02、D03、D04、D05、S01、S02、S03、S04、S05”；变更技术要求；增加受托方企业信息“受托方企业名称：广东博迈医疗科技股份有限公司，受托方统一社会信用代码：91441900590137612T”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
