| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230163号 |
| 备案人名称 | 斯马特诊断技术（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十九层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十九层 |
| 型号规格 | SMT-5L-D 200mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶 50mL/瓶 100mL/瓶 250mL/瓶 |
| 产品有效期 | 在5℃-30℃下避光贮存，未开封有效期为24个月。 在5℃-30℃下避光贮存，开瓶后有效期为60天。 |
| 产品描述 | 曲拉通X-100、乙二醇苯醚、硼砂、去离子水。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-23 |
| 变更情况 | 2024年9月23日：产品有效期由“在5℃-30℃下避光贮存，未开封有效期为18个月。 在5℃-30℃下避光贮存，开瓶后有效期为60天”变更为“在5℃-30℃下避光贮存，未开封有效期为24个月。 在5℃-30℃下避光贮存，开瓶后有效期为60天”；包装规格由“SMT-5L-D 200ml/瓶、500ml/瓶、1L/瓶”变更为“SMT-5L-D 200mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶 50mL/瓶 100mL/瓶 250mL/瓶”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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