| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20230128号 |
| 备案人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 型号规格 | 48测试/盒(Ⅲ)，96测试/盒(Ⅲ)。 |
| 产品描述 | CAs磁悬液、CAs淋洗液、CAs洗脱液。 |
| 预期用途 | 可同一仪器平台使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-02 |
| 变更情况 | 1.预期用途，由：本产品用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测；变更为：可同一仪器平台使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。2.规范产品说明书格式。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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