| 器械名称 | 膝关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20222040号 |
| 备案人名称 | 优适医疗科技（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼 |
| 生产地址 | 苏州市高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 膝关节手术器械包由膝关节拉钩、固定针、关节手术用手柄、膝关节手术用假体和试模打击器、定位针、骨科电钻头、股骨截骨导向板、骨科用持钉器、对线杆、取钉器、骨锉、滑锤、膝关节手术导板、股骨截骨导向板、股骨远端截骨定位工、股骨假体和试模打击器、胫骨截骨定位工、截骨板、试模把持器、胫骨假体和试模打击器、股骨滑车凿、骨科冲头、膝关节植入物试模、膝关节植入物试模、膝关节植入物试模、膝关节伸直间隙评估垫片、伸直间隙评估片、髌骨钳、髌骨截骨定位工、髌骨假体试模、股骨远端截骨定位工、股骨假体试模、股骨假体试模、股骨截骨定位工、胫骨托试模、胫骨垫片试模、骨科用扳手、骨科钻头组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 本产品为骨科手术器械，用于膝关节置换手术中完成相关的手术操作，包内各组件预期用途附件。本产品不得与椎间隙直接接触。本产品不得与内窥镜配套使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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