| 器械名称 | 新型脊柱微创管道专用器械包 |
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| 备案号 | 鲁威械备20220044号 |
| 备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | 型号：GB39X01，规格：附件 |
| 产品描述 | 该产品是由可调式固定支、骨科撑开器、骨拉钩、骨科用螺丝刀、护套、骨科用扳手、快装手柄、套筒。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。可调式固定支：用于骨折或软组织等损伤的外固定，采用不锈钢材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。骨科撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物，采用不锈钢和铝合金材料制成。骨拉钩：由头部和柄部组成，头部带钩头。用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。采用不锈钢或铝合金材料制成。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。护套：骨科手术配套工，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用铝合金和高分子材料制成。骨科用扳手：骨科手术配套工，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。快装手柄：骨科手术配套工，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。套筒：脊柱手术配套手术工，脊柱手术过程中，配合其他手术工使用，不针对中枢神经系统操作。采用铝合金材料制成。 |
| 预期用途 | 适用于微创手术方式对脊柱进行固定、融合和矫形的手术操作。使用过程中不与椎间隙相接触。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-05-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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