| 器械名称 | 肛门给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫平械备20220013号 |
| 备案人名称 | 河南永伟医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郏县文化路东段路北 |
| 生产地址 | 郏县文化路东段路北 |
| 型号规格 | 规格分为1g、2g、2.5g、3g、5g、8g、10g。 |
| 产品描述 | 肛门给药器由吸嘴、腔体和吸入器接口组成。采用高分子材料聚丙烯、聚乙烯制成。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 平顶山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-09 |
| 变更情况 | 2022年11月30日变更产品名称：由一次性使用肛门给药器改为肛门给药器名称由一次性使用肛门给药器改为肛门给药器产品描述由一次性使用肛门给药器由吸嘴、腔体和吸入器接口组成。采用高分子材料聚丙烯制成。非无菌提供。不含药物。不具有计量控制功能，变更为肛门给药器由吸嘴、腔体和吸入器接口组成。采用高分子材料聚丙烯、聚乙烯制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。型号规格由型号分为T型、W型。规格分为1g、2g、2.5g、3g、5g、8g、10g。变更为规格分为1g、2g、2.5g、3g、5g、8g、10g。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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