| 器械名称 | 牙科模型材料 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220190号 |
| 备案人名称 | 广州黑格智造信息科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室，B2栋601室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区崖鹰石路25号2011房 |
| 型号规格 | 附录I |
| 产品描述 | 是一种丙烯酸类高分子材料。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 采用增材制造工艺，用于制作牙科模型。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-11 |
| 变更情况 | 2022年04月02日,型号/规格由“Model E UV Tan/160g/瓶、250g/瓶、500g/瓶、1000g/瓶、3000g/瓶、6000g/瓶”变更为“Model WW UV Baby Blue、Model HP UV Grey、Model HP UV Sand、Model TF 2.0 UV、Study Model UV White、Model E UV Tan、Temp For Try-in UV A1、Temp For Try-in UV A2、Temp For Try-in UV A3、Temp For Try-in UV A3.5、Temp For Try-in UV B1、Temp For Try-in UV B2、Temp For Try-in UV B3、Temp For Try-in UV BL、Try-in UV DP5、Try-in UV DY5、Try-in UV DR5、Try-in UV A1、Try-in UV A2、Try-in UV A3、Try-in UV A3.5、Try-in UV B1、Try-in UV B2、Try-in UV B3、Try-in UV BL、DT UV A1、DT UV A2、DT UV A3、DT UV A3.5、DT UV B1、DT UV B2、DT UV B3、DT UV BL/160g/瓶、250g/瓶、500g/瓶、1000g/瓶、3000g/瓶、6000g/瓶”。 产品技术要求变更。 2022年05月25日,型号/规格由“Model WW UV Baby Blue、Model HP UV Grey、Model HP UV Sand、Model TF 2.0 UV、Study Model UV White、Model E UV Tan、Temp For Try-in UV A1、Temp For Try-in UV A2、Temp For Try-in UV A3、Temp For Try-in UV A3.5、Temp For Try-in UV B1、Temp For Try-in UV B2、Temp For Try-in UV B3、Temp For Try-in UV BL、Try-in UV DP5、Try-in UV DY5、Try-in UV DR5、Try-in UV A1、Try-in UV A2、Try-in UV A3、Try-in UV A3.5、Try-in UV B1、Try-in UV B2、Try-in UV B3、Try-in UV BL、DT UV A1、DT UV A2、DT UV A3、DT UV A3.5、DT UV B1、DT UV B2、DT UV B3、DT UV BL/160g/瓶、250g/瓶、500g/瓶、1000g/瓶、3000g/瓶、6000g/瓶”变更为“Model WW UV Baby Blue、Model HP UV Grey、Model HP UV Sand、Model TF 2.0 UV、Study Model UV White、Model E UV Tan、Temp For Try-in UV A1、Temp For Try-in UV A2、Temp For Try-in UV A3、Temp For Try-in UV A3.5、Temp For Try-in UV B1、Temp For Try-in UV B2、Temp For Try-in UV B3、Temp For Try-in UV BL、Try-in UV DP5、Try-in UV DY5、Try-in UV DR5、Try-in UV A1、Try-in UV A2、Try-in UV A3、Try-in UV A3.5、Try-in UV B1、Try-in UV B2、Try-in UV B3、Try-in UV BL、DT UV A1、DT UV A2、DT UV A3、DT UV A3.5、DT UV B1、DT UV B2、DT UV B3、DT UV BL、Soft SP UV Transparent/160g/瓶、250g/瓶、500g/瓶、1000g/瓶、3000g/瓶、6000g/瓶”。 产品技术要求变更。 2022年11月21日,型号/规格由“Model WW UV Baby Blue、Model HP UV Grey、Model HP UV Sand、Model TF 2.0 UV、Study Model UV White、Model E UV Tan、Temp For Try-in UV A1、Temp For Try-in UV A2、Temp For Try-in UV A3、Temp For Try-in UV A3.5、Temp For Try-in UV B1、Temp For Try-in UV B2、Temp For Try-in UV B3、Temp For Try-in UV BL、Try-in UV DP5、Try-in UV DY5、Try-in UV DR5、Try-in UV A1、Try-in UV A2、Try-in UV A3、Try-in UV A3.5、Try-in UV B1、Try-in UV B2、Try-in UV B3、Try-in UV BL、DT UV A1、DT UV A2、DT UV A3、DT UV A3.5、DT UV B1、DT UV B2、DT UV B3、DT UV BL、Soft SP UV Transparent/160g/瓶、250g/瓶、500g/瓶、1000g/瓶、3000g/瓶、6000g/瓶”变更为“型号：Model WW UV Baby Blue、Model HP UV Grey、Model HP UV Sand、Model TF 2.0 UV、Study Model UV White、Model E UV Tan、Temp For Try-in UV A1、Temp For Try-in UV A2、Temp For Try-in UV A3、Temp For Try-in UV A3.5、Temp For Try-in UV B1、Temp For Try-in UV B2、Temp For Try-in UV B3、Temp For Try-in UV BL、Try-in UV DP5、Try-in UV DY5、Try-in UV DR5、Try-in UV A1、Try-in UV A2、Try-in UV A3、Try-in UV A3.5、Try-in UV B1、Try-in UV B2、Try-in UV B3、Try-in UV BL、DT UV A1、DT UV A2、DT UV A3、DT UV A3.5、DT UV B1、DT UV B2、DT UV B3、DT UV BL、Soft SP UV Transparent、Model HP UV Grey 3.0 规格：160g/瓶、250g/瓶、500g/瓶、1000g/瓶、3000g/瓶、6000g/瓶”。 产品技术要求变更。 2023年03月16日,型号/规格由“型号：Model WW UV Baby Blue、Model HP UV Grey、Model HP UV Sand、Model TF 2.0 UV、Study Model UV White、Model E UV Tan、Temp For Try-in UV A1、Temp For Try-in UV A2、Temp For Try-in UV A3、Temp For Try-in UV A3.5、Temp For Try-in UV B1、Temp For Try-in UV B2、Temp For Try-in UV B3、Temp For Try-in UV BL、Try-in UV DP5、Try-in UV DY5、Try-in UV DR5、Try-in UV A1、Try-in UV A2、Try-in UV A3、Try-in UV A3.5、Try-in UV B1、Try-in UV B2、Try-in UV B3、Try-in UV BL、DT UV A1、DT UV A2、DT UV A3、DT UV A3.5、DT UV B1、DT UV B2、DT UV B3、DT UV BL、Soft SP UV Transparent、Model HP UV Grey 3.0 规格：160g/瓶、250g/瓶、500g/瓶、1000g/瓶、3000g/瓶、6000g/瓶”变更为“型号：Model WW UV Baby Blue、Model HP UV Grey、Model HP UV Sand、Model TF 2.0 UV、Study Model UV White、Model E UV Tan、Temp For Try-in UV A1、Temp For Try-in UV A2、Temp For Try-in UV A3、Temp For Try-in UV A3.5、Temp For Try-in UV B1、Temp For Try-in UV B2、Temp For Try-in UV B3、Temp For Try-in UV BL、Try-in UV DP5、Try-in UV DY5、Try-in UV DR5、Try-in UV A1、Try-in UV A2、Try-in UV A3、Try-in UV A3.5、Try-in UV B1、Try-in UV B2、Try-in UV B3、Try-in UV BL、DT UV A1、DT UV A2、DT UV A3、DT UV A3.5、DT UV B1、DT UV B2、DT UV B3、DT UV BL、Soft SP UV Transparent、Model HP UV Grey 3.0 规格：160g/瓶、250g/瓶、500g/瓶、1000g/瓶、3000g/瓶、5000g/瓶、6000g/瓶”。 产品技术要求变更。 2023年04月20日,型号/规格由“型号：Model WW UV Baby Blue、Model HP UV Grey、Model HP UV Sand、Model TF 2.0 UV、Study Model UV White、Model E UV Tan、Temp For Try-in UV A1、Temp For Try-in UV A2、Temp For Try-in UV A3、Temp For Try-in UV A3.5、Temp For Try-in UV B1、Temp For Try-in UV B2、Temp For Try-in UV B3、Temp For Try-in UV BL、Try-in UV DP5、Try-in UV DY5、Try-in UV DR5、Try-in UV A1、Try-in UV A2、Try-in UV A3、Try-in UV A3.5、Try-in UV B1、Try-in UV B2、Try-in UV B3、Try-in UV BL、DT UV A1、DT UV A2、DT UV A3、DT UV A3.5、DT UV B1、DT UV B2、DT UV B3、DT UV BL、Soft SP UV Transparent、Model HP UV Grey 3.0 规格：160g/瓶、250g/瓶、500g/瓶、1000g/瓶、3000g/瓶、5000g/瓶、6000g/瓶”变更为“Model WW UV Baby Blue、Model HP UV Grey、Model HP UV Sand、Model TF 2.0 UV、Study Model UV White、Model E UV Tan、Temp For Try-in UV A1、Temp For Try-in UV A2、Temp For Try-in UV A3、Temp For Try-in UV A3.5、Temp For Try-in UV B1、Temp For Try-in UV B2、Temp For Try-in UV B3、Temp For Try-in UV BL、Try-in UV DP5、Try-in UV DY5、Try-in UV DR5、Try-in UV A1、Try-in UV A2、Try-in UV A3、Try-in UV A3.5、Try-in UV B1、Try-in UV B2、Try-in UV B3、Try-in UV BL、DT UV A1、DT UV A2、DT UV A3、DT UV A3.5、DT UV B1、DT UV B2、DT UV B3、DT UV BL、Soft SP UV Transparent、Model HP UV Grey 3.0、Model HS UV Light Grey/160g/瓶、250g/瓶、500g/瓶、1000g/瓶、3000g/瓶、5000g/瓶、6000g/瓶”。 产品技术要求变更。 2023年07月05日,型号/规格由“Model WW UV Baby Blue、Model HP UV Grey、Model HP UV Sand、Model TF 2.0 UV、Study Model UV White、Model E UV Tan、Temp For Try-in UV A1、Temp For Try-in UV A2、Temp For Try-in UV A3、Temp For Try-in UV A3.5、Temp For Try-in UV B1、Temp For Try-in UV B2、Temp For Try-in UV B3、Temp For Try-in UV BL、Try-in UV DP5、Try-in UV DY5、Try-in UV DR5、Try-in UV A1、Try-in UV A2、Try-in UV A3、Try-in UV A3.5、Try-in UV B1、Try-in UV B2、Try-in UV B3、Try-in UV BL、DT UV A1、DT UV A2、DT UV A3、DT UV A3.5、DT UV B1、DT UV B2、DT UV B3、DT UV BL、Soft SP UV Transparent、Model HP UV Grey 3.0、Model HS UV Light Grey/160g/瓶、250g/瓶、500g/瓶、1000g/瓶、3000g/瓶、5000g/瓶、6000g/瓶”变更为“Model WW UV Baby Blue、 Model HP UV Grey、 Model HP UV Sand、 Model TF 2.0 UV、 Study Model UV White、 Model E UV Tan、 Temp For Try-in UV A1、Temp For Try-in UV A2、Temp For Try-in UV A3、Temp For Try-in UV A3.5、Temp For Try-in UV B1、Temp For Try-in UV B2、Temp For Try-in UV B3、Temp For Try-in UV BL、 Try-in UV DP5、Try-in UV DY5、Try-in UV DR5、 Try-in UV A1、Try-in UV A2、Try-in UV A3、Try-in UV A3.5、Try-in UV B1、Try-in UV B2、Try-in UV B3、Try-in UV BL、 DT UV A1、DT UV A2、DT UV A3、DT UV A3.5、DT UV B1、DT UV B2、DT UV B3、DT UV BL、 Soft SP UV Transparent、 Model HP UV Grey 3.0、 Model HS UV Light Grey、 Model ES UV Ivory 规格：160g/瓶、250g/瓶、500g/瓶、1000g/瓶、3000g/瓶、5000g/瓶、6000g/瓶、200kg/桶、1000kg/桶”。 产品技术要求变更。 2024年04月30日,型号/规格由“Model WW UV Baby Blue、 Model HP UV Grey、 Model HP UV Sand、 Model TF 2.0 UV、 Study Model UV White、 Model E UV Tan、 Temp For Try-in UV A1、Temp For Try-in UV A2、Temp For Try-in UV A3、Temp For Try-in UV A3.5、Temp For Try-in UV B1、Temp For Try-in UV B2、Temp For Try-in UV B3、Temp For Try-in UV BL、 Try-in UV DP5、Try-in UV DY5、Try-in UV DR5、 Try-in UV A1、Try-in UV A2、Try-in UV A3、Try-in UV A3.5、Try-in UV B1、Try-in UV B2、Try-in UV B3、Try-in UV BL、 DT UV A1、DT UV A2、DT UV A3、DT UV A3.5、DT UV B1、DT UV B2、DT UV B3、DT UV BL、 Soft SP UV Transparent、 Model HP UV Grey 3.0、 Model HS UV Light Grey、 Model ES UV Ivory 规格：160g/瓶、250g/瓶、500g/瓶、1000g/瓶、3000g/瓶、5000g/瓶、6000g/瓶、200kg/桶、1000kg/桶”变更为“型号： Model WW UV Baby Blue、Model HP UV Grey、Model HP UV Sand、 Model TF 2.0 UV、Study Model UV White、Model E UV Tan、Temp For Try-in UV A1、Temp For Try-in UV A2、Temp For Try-in UV A3、Temp For Try-in UV A3.5、Temp For Try-in UV B1、Temp For Try-in UV B2、Temp For Try-in UV B3、Temp For Try-in UV BL、Try-in UV DP5、Try-in UV DY5、Try-in UV DR5、Try-in UV A1、Try-in UV A2、Try-in UV A3、Try-in UV A3.5、Try-in UV B1、Try-in UV B2、Try-in UV B3、Try-in UV BL、DT UV A1、DT UV A2、DT UV A3、DT UV A3.5、DT UV B1、DT UV B2、DT UV B3、DT UV BL、Soft SP UV Transparent、Model HP UV Grey 3.0、Model HS UV Light Grey、Model ES UV Ivory、Flexible Try-in UV Pink、Flexible Try-in UV Dark Pink、Flexible Try-in UV Transparent、Flexible Try-in UV A1 规格：160g/瓶、250g/瓶、500g/瓶、1000g/瓶、3000g/瓶、5000g/瓶、6000g/瓶、200kg/桶、1000kg/桶”。 产品技术要求变更。 2024年05月31日,型号/规格由“型号： Model WW UV Baby Blue、Model HP UV Grey、Model HP UV Sand、 Model TF 2.0 UV、Study Model UV White、Model E UV Tan、Temp For Try-in UV A1、Temp For Try-in UV A2、Temp For Try-in UV A3、Temp For Try-in UV A3.5、Temp For Try-in UV B1、Temp For Try-in UV B2、Temp For Try-in UV B3、Temp For Try-in UV BL、Try-in UV DP5、Try-in UV DY5、Try-in UV DR5、Try-in UV A1、Try-in UV A2、Try-in UV A3、Try-in UV A3.5、Try-in UV B1、Try-in UV B2、Try-in UV B3、Try-in UV BL、DT UV A1、DT UV A2、DT UV A3、DT UV A3.5、DT UV B1、DT UV B2、DT UV B3、DT UV BL、Soft SP UV Transparent、Model HP UV Grey 3.0、Model HS UV Light Grey、Model ES UV Ivory、Flexible Try-in UV Pink、Flexible Try-in UV Dark Pink、Flexible Try-in UV Transparent、Flexible Try-in UV A1 规格：160g/瓶、250g/瓶、500g/瓶、1000g/瓶、3000g/瓶、5000g/瓶、6000g/瓶、200kg/桶、1000kg/桶”变更为“Model WW UV Baby Blue、Model HP UV Grey、Model HP UV Sand、 Model TF 2.0 UV、Study Model UV White、Model E UV Tan、Temp For Try-in UV A1、Temp For Try-in UV A2、Temp For Try-in UV A3、Temp For Try-in UV A3.5、Temp For Try-in UV B1、Temp For Try-in UV B2、Temp For Try-in UV B3、Temp For Try-in UV BL、Try-in UV DP5、Try-in UV DY5、Try-in UV DR5、Try-in UV A1、Try-in UV A2、Try-in UV A3、Try-in UV A3.5、Try-in UV B1、Try-in UV B2、Try-in UV B3、Try-in UV BL、DT UV A1、DT UV A2、DT UV A3、DT UV A3.5、DT UV B1、DT UV B2、DT UV B3、DT UV BL、Soft SP UV Transparent、Model HP UV Grey 3.0、Model HS UV Light Grey、Model ES UV Ivory、Flexible Try-in UV Pink、Flexible Try-in UV Dark Pink、Flexible Try-in UV Transparent、Flexible Try-in UV A1、Model E UV Grey 规格：160g/瓶、250g/瓶、500g/瓶、1000g/瓶、3000g/瓶、5000g/瓶、6000g/瓶、200kg/桶、1000kg/桶”。 产品技术要求变更。 2024年09月11日,型号/规格由“Model WW UV Baby Blue、Model HP UV Grey、Model HP UV Sand、 Model TF 2.0 UV、Study Model UV White、Model E UV Tan、Temp For Try-in UV A1、Temp For Try-in UV A2、Temp For Try-in UV A3、Temp For Try-in UV A3.5、Temp For Try-in UV B1、Temp For Try-in UV B2、Temp For Try-in UV B3、Temp For Try-in UV BL、Try-in UV DP5、Try-in UV DY5、Try-in UV DR5、Try-in UV A1、Try-in UV A2、Try-in UV A3、Try-in UV A3.5、Try-in UV B1、Try-in UV B2、Try-in UV B3、Try-in UV BL、DT UV A1、DT UV A2、DT UV A3、DT UV A3.5、DT UV B1、DT UV B2、DT UV B3、DT UV BL、Soft SP UV Transparent、Model HP UV Grey 3.0、Model HS UV Light Grey、Model ES UV Ivory、Flexible Try-in UV Pink、Flexible Try-in UV Dark Pink、Flexible Try-in UV Transparent、Flexible Try-in UV A1、Model E UV Grey 规格：160g/瓶、250g/瓶、500g/瓶、1000g/瓶、3000g/瓶、5000g/瓶、6000g/瓶、200kg/桶、1000kg/桶”变更为“详见附录I”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
