| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211027号 |
| 备案人名称 | 峰春源医疗器械（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304、1306 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304、1306 |
| 型号规格 | 型号：口腔拭子、鼻拭子、咽喉拭子、前鼻拭子；规格：15cm、9cm，允差±5% |
| 产品描述 | 由拭子杆和采样头两部分组成。非无菌提供。细菌菌落总数≤200cfu/支，真菌菌落总数≤100cfu/支，不得检出大肠菌群、致病性化脓菌。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-20 |
| 变更情况 | 2022年11月2日：产品描述由“由拭子杆和采样头两部分组成。非无菌提供”变更为“由拭子杆和采样头两部分组成。非无菌提供。细菌菌落总数≤200cfu/支，真菌菌落总数≤100cfu/支，不得检出大肠菌群、致病性化脓菌”；技术要求发生变化。；2024年9月19日：备案人注册地址由“深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304，5楼504”变更为“深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304、1306”；生产地址由“深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304，5楼504”变更为“广东省深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304、1306”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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