器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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备案号 | 粤深械备20211028号 |
备案人名称 | 峰春源医疗器械(深圳)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304、1306 |
生产地址 | 广东省深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304、1306 |
型号规格 | 型号:FCY非灭活(无拭子),FCY非灭活(单拭子),FCY非灭活(双拭子),FCY非灭活(多拭子),FCY灭活(无拭子),FCY灭活(单拭子),FCY灭活(双拭子),FCY灭活(多拭子);保存液规格:1mL/支,2mL/支,3mL/支,4mL/支,5mL/支,6mL/支,7mL/支,8mL/支,9mL/支,10mL/支,11mL/支,12mL/支,15mL/支,20mL/支,25mL/支,30mL/支;包装规格:1支/袋,10支/盒,20支/盒,25支/盒,50支/盒,100支/盒,200支/盒。 |
产品描述 | 由拭子和含保存液的杯、管组成。非无菌提供。灭活型保存液成分:异硫氰酸胍、PBS、甘油、EDTA、SDS;非灭活型保存液成分:磷酸盐缓冲液、稳定剂、Proclin300、青霉素、链霉素。 |
预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-09-20 |
变更情况 | 2022年6月7日:技术要求发生变化。 ;2024年9月19日:备案人注册地址由“深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304,5楼504”变更为“深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304、1306”;生产地址由“深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304,5楼504”变更为“广东省深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304、1306”。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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